Covid-19: le remdesivir approuvé par la FDA comme utilisation d’urgence pour le traitement des coronavirus


Vendredi, la Food and Drug Administration a approuvé l’utilisation d’urgence du remdesivir, un médicament expérimental qui est testé dans le traitement des patients atteints de coronavirus.

Un essai fédéral qui a montré que le traitement avec le médicament antiviral pouvait accélérer la guérison des patients infectés par COVID-19.

Le président Trump a fait l’annonce de la Maison Blanche avec le PDG du fabricant de médicaments Gilead Sciences, Dan O’Day.

«Je suis heureux d’annoncer que Gilead dispose désormais d’une dérogation d’urgence de la FDA pour le remdesivir. Et vous savez ce que c’est parce que cela a été le sujet brûlant, également dans les journaux et dans les médias ces derniers temps – un traitement important pour les patients hospitalisés pour coronavirus », a déclaré Trump.

Il a dit qu’il avait parlé aux Drs du groupe de travail sur le coronavirus de la Maison Blanche. Anthony Fauci et Deborah Birx et le chef de la FDA Stephen Hahn et qu’ils avaient convenu que c’était une «situation prometteuse».

« Nous avons travaillé avec des équipes de la FDA et du NIH et Gilead en tant que fer de lance de ce partenariat public-privé pour que cela se produise très rapidement », a-t-il ajouté, faisant référence aux National Institutes of Health.

«Je pense que cela illustre vraiment ce qui peut arriver en si peu de temps. Du premier cas diagnostiqué aux États-Unis à nos jours, notre premier pas en avant avec une thérapeutique en moins de 90 jours », a déclaré Birx.

Un essai fédéral a montré que le traitement avec le médicament antiviral pouvait accélérer la guérison des patients infectés par COVID-19.

L’action de la FDA augmente l’accès en permettant à tout médecin «de prescrire du remdesivir à leurs patients hospitalisés avec COVID-19», a déclaré le Dr William Schaffner, expert en maladies infectieuses au Vanderbilt University Medical Center, à NBC News.

Mais cela ne signifie pas que le médicament doit être utilisé pour tous les patients hospitalisés.

«Les essais cliniques en cours définiront quels patients bénéficieront le mieux du traitement par remdesivir», a déclaré Schaffner au réseau.

Le Dr Anthony Fauci, directeur de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses, avait annoncé mercredi la nouvelle positive du médicament.

Une autorisation d’urgence par la FDA n’est pas la même chose qu’une approbation officielle de médicament par l’agence.

Lorsque le gouvernement fédéral déclare une urgence de santé publique, la FDA peut approuver des médicaments ou des tests pour répondre à l’urgence s’il n’y a pas d’autres alternatives.

Fauci a déclaré que les données ont montré que le remdesivir avait un effet positif significatif sur l’accélération du temps de récupération.

Trump et Fauci ont salué les premiers résultats du procès fédéral, le même jour que le nombre de morts aux États-Unis a dépassé les 60 000 morts.

« Il s’agit d’une preuve de concept très importante, car ce qu’elle a prouvé, c’est qu’un médicament peut bloquer ce virus », a déclaré Fauci. « C’est très optimiste. »

Le New York Times a rapporté que l’essai a recruté 1 063 patients qui ont reçu du remdesivir ou un placebo.

Le délai de récupération était en moyenne de 11 jours chez ceux qui ont reçu le médicament, contre 15 jours pour ceux qui ont reçu le placebo.

La FDA a cependant averti dans une fiche d’information que le médicament était encore expérimental.

«Il n’y a pas de produit approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour traiter le COVID-19. La réception du remdesivir peut être bénéfique pour certaines personnes à l’hôpital avec COVID-19 », a déclaré la FDA, tout en avertissant les personnes atteintes de certaines conditions de prévenir leur médecin avant de prendre le médicament.

Ceux-ci comprennent les allergies, les problèmes rénaux ou hépatiques, la grossesse ou l’allaitement, toute maladie grave et la prise de médicaments sur ordonnance, de médicaments en vente libre, de vitamines ou de produits à base de plantes.

Les effets indésirables du médicament, qui seraient administrés par voie intraveineuse, comprennent les réactions liées à la perfusion telles que l’hypotension artérielle, les nausées, les vomissements, la transpiration et les frissons.


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