Le Royaume-Uni ordonne le rappel de 741 000 kits de dépistage de coronavirus pour des raisons de sécurité


Les Laboratoires Randox, une entreprise de technologie médicale basée en Irlande du Nord, ont reçu l’ordre de l’autorité britannique de réglementation des médicaments de rappeler jusqu’à 741 000 kits de test de coronavirus du programme national de test et de traçabilité par mesure de précaution.

Le 15 juillet dernier, le gouvernement avait demandé au programme, géré par le Service national de santé (NHS), de cesser d’utiliser ces kits, en invoquant la crainte qu’ils ne répondent pas aux normes de sécurité requises.

« L’Agence de régulation des médicaments et des produits de santé a donné l’ordre à Randox de rappeler tous les kits de test Randox des établissements de test et de traçage du NHS », a déclaré le ministère de la santé dans un communiqué vendredi.

Le ministère a déclaré que cette décision avait été prise par « précaution ». Le risque pour la sécurité est faible et les résultats des tests Randox ne sont pas affectés, a-t-il dit.
On estime que jusqu’à 741 000 kits Randox inutilisés se trouvent dans le système, soit dans des entrepôts, soit dans des maisons de soins ou des maisons privées. Le ministère a donné des instructions sur la manière de les renvoyer.

Randox a déclaré que le rappel était une « mesure réglementaire » qui s’appliquait uniquement aux kits de prélèvement d’échantillons dans le cadre du programme du NHS. Les clients privés ou les kits n’étaient pas concernés, a-t-il dit.

Rapport d’Estelle Shirbon ; pour reuters ; traduit et édité par

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